招标信息

1.1采购项目名称

上海原子科兴药业有限公司分子靶向诊疗药物研发与生产基地项目辐射安全分析评价和竣工验收服务采购项目

1.2采购单位

上海原子科兴药业有限公司

1.3采购代理机构(登录后查看)

1.4采购项目资金落实情况

已落实

1.5采购项目概况

上海原子科兴药业有限公司拟在上海市嘉定区徐行镇1801号地块新建厂区，开展分子靶向诊疗药物生产、研发和销售，主要建设内容为1栋整体4层局部3层的综合生产大楼、生产辅助楼、试剂库及其他配套辅助设施。

上海原子科兴药业有限公司在综合生产大楼东侧区域1层设置2台非自屏蔽回旋加速器（II类射线装置）和4条生产/研发车间用于生产18F、64Cu、89Zr、18F-FDG药品。综合生产大楼东侧区域2层设置6条生产/研发车间用于生产99mTc、89Sr、131I、177Lu、68Ga、90Y等核素药品。综合生产大楼东侧区域3层设置放射性质检实验用房、研发实验用房以及放射性成品库、放射性原料库和放射性废物暂存房间等，在综合生产楼楼顶设有各生产线实验室和库房的排风气体处理装置，在生产辅助楼设有放射性衰变池和非放射性废水处理装置。

此外，本项目拟进行3H、14C、32P、35S、67Ga、68Ge（68Ga）发生器、89Zr、90Y、103Pd、111In、124I、125I、125I（粒籽源）、177Lu、188W（188Re）发生器、153Sm、201Tl、233Ra、225Ac、227Th等非密封放射性物质销售以及192Ir、57Co、68GeⅣ类放射源的销售，所销售的物品均暂存于综合生产大楼3层放射性成品库内。

目前分子靶向诊疗药物研发与生产基地项目硬件建设即将完工，项目软件（本项目放射性同位素采购、储存、生产、使用、销售和三废处理、环境监测、应急准备和人员配备等运行管理制度）已开始修订，因此，本采购项目的任务是按照国家法规和相关标准，对本建设项目开展辐射安全分析评价，以便取得辐射安全许可，项目试运行过程中，开展项目竣工环境保护验收，编制项目竣工环境保护验收报告并上网公示。

1.6成交供应商数量及份额

一家

2采购范围及相关要求

2.1采购范围

根据相关管理规定及技术标准规范完成本项目的辐射安全分析文件的编制，并提交采购人，采购人或相关评审机构对辐射安全分析文件提出的修改意见应进行调整修改。

项目试运营后，提供环保设施效果验收检测方案（效果验收检测由建设单位另行委托具有检测资质第三方检测），完成环保措施落实情况报告和竣工环境保护验收专家审评及竣工验收报告等，并提交给建设单位，协助建设单位上网公示。

2.2服务期限

合同签订之日起至2025年3月30日，具体期限为：项目合同签订后，在建设单位提供编制辐射安全分析评价所需资料起30个工作日内完成项目辐射安全分析评价报告并提交给建设单位；项目安全分析评价报告技术审查部门提出审查意见后，二周内应完成审查意见的答复。

本建设项目开始试运行后，在建设单位提供编制环保竣工验收所需资料起，30个工作日内完成项目竣工环境保护验收报告的编写并提交给建设单位。

2.3服务地点

上海市

2.4质量要求或服务标准

满足采购文件要求。

3供应商资格要求

3.1供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）资质要求：具有独立订立合同和履行合同能力的中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织；应在环境影响评价信用平台登记注册的专业环评单位。

（2）财务要求：具有良好的财务状况和商业信誉，未处于被责令停业、投标资格被取消或者财产被接管、冻结和破产状态，未涉及重大诉讼。

（3）业绩要求：投标人应提供近三年非密封放射性物质工作场所环境评价咨询服务业绩证明（提供业绩清单、合同复印件、业主方的验收文件或满意评价）。

（4）信誉要求：未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为，近期没有发生安全、质量事故（一般事故为半年，重大事故为一年，特大事故为三年）；未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法失信主体和中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单。

（5）承担本项目的主要人员要求：/

（6）其他要求：本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。

3.2供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（6）其他：平台将对在半电子非招标采购流程参与项目、下载采购文件过程中触发相同硬件特征码或相同MAC地址信息（同一环节或不同环节硬件特征码或相同MAC地址信息相同）的潜在供应商，将在其触发信息的相应环节实时生成风险预警项，并自动剔除该供应商。经平台自动剔除的供应商将被平台记录为围串标高风险供应商，并冻结其参与项目的相关权限。

3.3本次采购不接受联合体应答。

4询价采购文件的获取

4.1采购文件售价

每套采购文件售价人民币200元整，售后款项不予退还。

4.2发售时间

北京时间：2024年04月17日17：00—2024年04月22日17：00

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联系人：徐经理
手机：13641172550 (欢迎拨打手机/微信同号)
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