招标信息

西安京西双鹤药业有限公司西安京西双鹤药业有限公司灭菌注射用水包材相容性及密封性研究公告

2024-03-08

一、采购项目基本情况
采购人：西安京西双鹤药业有限公司
采购项目名称：西安京西双鹤药业有限公司灭菌注射用水包材相容性及密封性研究
采购内容和范围：（一）相容性
1.直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水小试批产品的包材相容性研究（灭菌注射用水与药包材相容性研究模拟提取、方法学验证、药包材相容性研究迁移研究）。
2.如果通过，包括后续直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水验证批三批产品。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月））；
（二）密封性
1.500ml直立式聚丙烯输液袋灭菌注射用水小试批产品的密封性（两种方法：微生物挑战法和高压放电法）。
2.如果通过，包括后续直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水验证批三批产品。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月））。
是否采用费率寻源：否
二、供应商资格要求
1. 资格要求:1. 报价供应商应为中华人民共和国内注册的企业或其他组织，营业执照在有效期内，投标人在经营活动中无违法犯罪记录；
2. 需提供近三年来相关企业合同三家客户以上。
3.本项目不接受联合体投标；
4. 报价供应商具备独立完成试验的能力；
5. 报价供应商具备CANS证书（具有相应范围）、MA证书、营业执照。
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
三、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2024-03-15 15:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

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联系人：徐经理
手机：13641172550 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：kefu@zgdl.vip
QQ：2148363064

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